La FDA aprueba 4 vacunas monovalentes contra el A(H1N1) 2009. ¿Cuántas vacunas van a salir en total?

INFORMACION PARA PROFESIONALES DE LA SALUD Y PARA QUE SUS PACIENTES LE PREGUNTEN..

Desde el inicio de la pandemia por el virus A (H1N1) 2009 estoy atento a lo que ocurre y especialmente al desarrollo de las vacunas y el uso de la medicación antiviral. Por ello, el anuncio de la FDA de la aprobación de 4 vacunas monovalentes intramusculares y otra nasal me ha dejado descolocado. Simplemente, con la metodología de las vacunas de la gripe estacional (embrión de pollo, cambio de cepa cada año, etc) han elaborado unas nuevas vacunas monovalentes (le han puesto la cepa de AH1N1 2009) y las han aprobado sin realizar otro tipo de estudio, dado que son como las de siempre. Solamente les invitan a hacer un seguimiento clínico de su eficacia y su seguridad. Con esto basta. La FDA ha solucionado de repente todo el problema de la vacuna. Ni hace falta el modelo de la vacuna pandémica que se usó para el H5N1, ni hace falta nuevos ensayos de dosis, manera de administrarla, etc. Con cambiar la de todos los años por la nueva cepa, ya está arreglado.
O la EMEA está por un lado y la FDA por otro, o esto no hay quién lo entienda.
Además los fabricantes son los mismos (dos de ellos: CSL y Novartis) que publicaban estudios preliminares en fase I y II hace cinco días en el NEJM. Por la noticia son otras vacunas diferentes. ¿Se van a aprobar y utilizar distintas vacunas en EEUU que en Europa?
Publicado por VBV