La estadistica en salud

" En una democracia, las decisiones quedan en manos del pueblo, de modo que la estadistica no puede reducirse al metodo de contabilidad del estado."
Hans Rosling.

Descubren por qué hay pacientes con HIV que logran frenar el avance del virus.

Se trata de una mayor capacidad para generar unas determinadas moléculas.

Científicos de Barcelona lograron dar con la característica biológica que le permite a estas personas controlar el virus de manera natural. Se trata de una mayor capacidad para generar unas determinadas moléculas.
Investigadores españoles comprobaron que las moléculas alfa-defensinas 1-3, que segrega de forma natural el organismo, son capaces de controlar la progresión de la infección del virus del sida sin necesidad de que el paciente se someta a una terapia retroviral.
El estudio, publicado hoy en la revista norteamericana PLoS ONE, es el resultado del trabajo realizado durante tres años por científicos del Hospital Clínico de Barcelona bajo la dirección de la doctora Marta Rodríguez García, especialista en ese campo.
Josep Maria Gatell, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del centro hospitalario, explicó que un cinco por ciento de las personas infectadas por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV) son capaces de controlar la enfermedad por sí mismas, es decir, mediante las defensas que crea su propio cuerpo.
El estudio demostró que la enfermedad no avanza en estos pacientes porque sus células dendríticas son capaces de producir niveles de moléculas alfa-defensinas superiores a lo normal.
Este descubrimiento abre una nueva vía en la investigación de alternativas terapéuticas para controlar el sida, ya que si se consigue "estimular la segregación de estas moléculas", se podrá "conseguir que el paciente mantenga bajo control la enfermedad", aseguró Gatell.
En ese sentido, el jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas aclaró que, de momento, no se sabe "cómo estimular esta segregación", por lo cual "hay que seguir investigando".

No obstante, "este factor es potencialmente modificable" porque "procede del número de copias del cromosoma ocho", añadió la inmunóloga Teresa Gallart.
Para realizar el estudio, los investigadores analizaron las células dendríticas de personas sanas, pacientes infectados por el sida que consiguen controlar por sí mismos la enfermedad y pacientes que necesitan terapia antiretroviral para evitar la extensión de la infección.
El resultado fue que los pacientes que consiguen controlar por sí mismos la enfermedad tienen una capacidad de segregar moléculas alfa-defensinas diez veces superior al resto de las personas.

Estos pacientes son denominados "controladores de elite" y, según Gatell, "el reto es conseguir que el resto de pacientes también se conviertan en controladores de elite".

Senado EEUU: Avandia sabía de riesgo en drogas para diabetes


20 de Febrero de 2010, 06:00pm ET

NUEVA YORK (AP) - Un informe del Senado destacó el sábado que la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline sabía de los riesgos potenciales de sufrir un ataque cardíaco que conllevaba el consumo de Avandia, su medicina contra la diabetes, años antes de que esas evidencias salieran a la luz.

El senador Max Baucus, presidente de la Comisión de Finanzas del Senado y Chuck Grassley, el legislador republicano de más alto nivel en la comisión, dieron a conocer el sábado el informe que se emitió luego de una investigación de dos años.

Asimismo, los legisladores preguntaron a la Dirección Federal de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en inglés) por qué autorizó que continuaran las pruebas clínicas con Avandia a pesar que la oficina calculó que el fármaco provocó 83.000 infartos entre 1999 y el 2007.

Basados en su conocimiento de los riesgos de posibles ataques al corazón GlaxoSmithKline "tenía el deber de advertir de manera suficiente a los pacientes y a la FDA sobre este tema a tiempo", indicó el informe.


En vez de ello, la empresa intentó minimizar los hallazgos de que el medicamento podría incrementar los riesgos de una enfermedad cardiovascular y también intentó minimizar los hallazgos de que un fármaco rival podía reducir esos riesgos, indica el informe.

GlaxoSmithKline indicó en un comunicado que su medicamento es seguro para su utilización. Asimismo, indicó que el informe de la comisión tomó información fuera de contexto de los análisis sobre Avandia.

En mayo del 2007, el New England Journal of Medicine publicó un análisis de decenas de estudios sobre un universo de casi 28.000 personas que habían tomado Avandia.

La revista indicó que los pacientes que consumieron el fármaco Avandia tuvieron un riesgo 43% mayor en sufrir un ataque al corazón que las personas que tomaban otras medicinas contra la diabetes o ningún medicamento.

El hallazgo generó preocupación porque dos de cada tres personas con diabetes tipo 2, la más común, mueren a consecuencia de problemas cardíacos.

Más adelante en este mismo año, la FDA ordenó que se colocara una advertencia en la etiqueta de Avandia, donde se debía señalar que el fármaco podría incrementar los riesgos de un ataque el corazón. sin embargo, la etiqueta señala que la información en torno a los riesgos no era concluyente.

"Al contrario de lo que afirma el informe y de manera consistente con el etiquetado aprobado por la FDA, la evidencia científica simplemente no establece que Avandia incrementa el riesgo de isquemia cardiovascular o provoca eventos isquémicos al miocardio", señaló GlaxoSmithKline.

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A partir del 1 de febrero no se prescribe ni dispensa sibutramina (Reductil®)



Tras la revisión de los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) y los datos disponibles sobre la eficacia de sibutramina, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance beneficio-riesgo de sibutramina es desfavorable, por lo que se suspende su comercialización.

El beneficio a largo plazo observado en estudio SCOUT para sibutramina en términos de pérdida media de peso fue muy modesto en relación a placebo (3,6 kg vs 1,6 kg). Por otra parte, los resultados mostraron un incremento del riesgo cardiovascular de sibutramina (561/4906, 11,4%) en comparación con placebo (490/4898, 10%) en la variable principal (infarto de miocardio, ictus, o parada cardiaca no mortal y muerte de origen cardiovascular) con un incremento de riesgo del 16% (Hazard Ratio 1,161; IC 95% 1,029-1,311), a expensas de un aumento de la incidencia de infarto de miocardio e ictus no mortales. No se observaron diferencias significativas entre sibutramina y placebo en cuanto a mortalidad global.

En base a estos resultados, se ha concluido que el beneficio esperado para sibutramina no supera los riesgos potenciales, recomendándose por tanto la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen sibutramina. Dicha suspensión de comercialización se formalizará con la correspondiente decisión de la Comisión Europea.

Mientras tanto, la AEMPS considera necesario indicar a los profesionales sanitarios lo siguiente:

Médicos prescriptores: no deberá prescribirse Reductil® a partir del 1 de febrero de 2010, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso.

Farmacéuticos: no debe dispensarse ninguna prescripción de Reductil® ni elaborar ninguna fórmula magistral con el principio activo sibutramina a partir del 1 de febrero de 2010. En el caso de que un paciente solicite una dispensación de Reductil®, se le debe informar que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar con su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso particular. Las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales

TAMBIEN CON LOS NOMBRES COMERCIALES DE CONTROLEX......CETONID......SIBUTREX....ATENIX